【五乔推荐】Bio-DBM可诱导冻干脱钙骨—骨粉
2023-04-15 13:06:29
•骨组织的来源
骨组织来源于红十字会遗体捐献、符合相关法规的人体健康骨组织。
(资料图片仅供参考)
•骨传导与免疫原：
采用联结生物专有Osteolink-DeFCPT技术，完全清除骨髓、细胞等主要免疫原，无免疫排斥症状，使产品的生物相容性优良（国家检测生物相容性合格）。同时使骨组织孔隙疏通，增强“爬行替代”的骨传导成骨能力。
•生物活性与安全性：
采用联结生物专有Osteolink-Wash PT技术，使深加工过程在密闭环境下一次完成，有效的控制了生产过程的初始菌, 从而在低剂量灭菌条件下达到10-6无菌保证水平，进而在确保产品安全性的前提下，提高产品的成骨活性。
•所有同种异体骨都有诱导性能吗？
同种异体骨含有人骨天然的BMPs(骨诱导发生蛋白)，但BMPs被致密的矿物成份包绕，未脱钙骨无诱导成骨能力，脱钙程度不同对应的机械强度也不同。可诱导冻干脱钙骨（DBM）以同种异体骨为源材料，由胶原蛋白、非胶原蛋白以及BMP组成。联结生物特有的低温成型、Osteolink-DeMI PT技术清除钙盐。使材料中的成骨蛋白BMPs暴露，植入后可诱导组织中的间充质细胞分化成软骨细胞和成骨细胞，诱导形成新骨（国家检测诱导成骨阳性）。
产品特性
中国药品生物制品检定所检验报告
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产品介绍
诱导型植骨材料,用富有骨诱导发生蛋白( BMPs )的同种异体皮质骨原材料经特殊工艺脱钙、脱细胞、清除免疫原等加工而成。使 BMPs 暴露,诱导植入部位的间充质细胞持续增生、分化为成软骨细胞和成骨细胞而形成新骨。操作要求:
BIO-DBM骨粉使用前需生理盐水或血液水化，其中，1cc粉加0.8mL水/血液；0.5cc粉加入0.4mL水/血液;0.3cc粉加入0.3mL 水/血液。
●异位成骨试验
目的:本试验以联结生物 BlO-DBM 作为支架填充材料,植入受试者肌肉内,以检测该植骨材料的异位诱导成骨能力.以期为可诱导冻干脱钙骨同期修复口腔颌面骨缺损的治疗提供进一步的疗效依据及安全性评价。
●肌肉内植入实验及组织学检查
本实验使用的 DBM 粒径大小为介于100~900um鼠脱钙骨基质( DBM )粉30mg.植入同类鼠背部肌肉中.术后 6周取样.植入材料变硬.剖面见软骨及新骨形成.组织学切片 VKossa , Goldern和 HE染色均显示植入 DBM 周围有间充质细胞增生肥大、分化成软骨细胞和成骨细胞.软骨钙化成类骨质.并改造为新骨。
脱钙骨基质（DBM）是一种是由HA、胶原以及生长因子等组成的复合物天然骨移植材料。骨中的骨诱导形成蛋白（BMP）被致密的矿物（钙盐）成份包绕，未脱钙骨无诱导成骨能力，脱钙程度不同对应的机械强度也不同。
五乔医疗器械有限公司TERM BEGINS
公司简介
泉州五乔医疗器械有限公司，坐立于美丽的海上丝绸之路的起点——泉州，是专业从事于医疗器械产品的研发、销售和服务的高新技术企业。公司产品涵盖手术设备、医用保健产品、齿科材料、医用耗材、消毒用品、大型医疗设备及产品维修。
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我们励志于将五乔医疗发展成公众化、规范化的永续经营的企业。秉承“诚信为本、质量为先、服务至上、追求卓越”的服务理念，正在持续、健康的发展道路上，我们愿与社会各界有志人士携手并进，共创未来！
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