PCR扩增仪行业发展前景 PCR扩增仪市场运行现状及投资分析 天天热推荐
2023-04-26 18:13:57
PCR是一种通过特异性的引物设计,大量扩增待检测的标的基因片段,将其放大几个数量级后对扩增的标的基因做出定性或定量检测的技术。
(相关资料图)
分子诊断行业主要依托四大技术平台，可以分为PCR、基因测序、FISH和基因芯片，四大技术平台的学术理论出现时间较早，现已发展成为各自领域的基石技术，在此基础上新技术分支踊跃呈现，新技术从研发到临床应用的产业化速度大大加快。
根据中研普华研究院撰写的《2023-2028年PCR扩增仪行业市场深度调研与投资潜力研究报告》显示：
PCR扩增仪市场运行现状及投资分析
近些年，我国的分子诊断技术广泛运用于肿瘤治疗的各个阶段，对于肿瘤早筛、分型确认、靶向药物选择、疗效监测、复发监控起到重要作用，改善了过去确诊的癌症患者多为晚期以及个体化治疗方案缺失导致的治愈率不高的问题。未来，随着越来越多的人开始关注疾病预防，我国的分子诊断有望普遍应用于人群健康筛查与体检、重大疾病预警与诊断、公众分子基因档案建立等疾病预防和早期筛查等领域，促进国内分子诊断市场不断发展。
体外诊断技术得到了长足发展，在灵敏度、特异性、检测通量等方面获得极大提高，应用范围迅速扩大。根据深圳基因界科技咨询有限公司发布的《2021肿瘤基因及分子检测蓝皮书》：在癌症早筛领域，2020年中国单癌种早筛与泛癌种早筛的市场规模约为332亿人民币，预计2025年中国单癌种早筛与泛癌种早筛的市场规模为495亿人民币。
在肿瘤伴随诊断与复发监测诊断领域，2020年中国肿瘤伴随诊断与复发监测诊断的市场规模约为154亿人民币，预计2025年中国肿瘤伴随诊断与复发监测诊断的市场规模将达到660亿人民币，相关市场已经成为中国医疗市场上最活跃、发展速度最快的领域之一。
基因测序技术平台从低通量、慢速度逐渐发展成了高通量、高速度的分子诊断方式。其中第二代测序技术，因其革命性的进步，而被成为“下一代”基因测序(NGS)，是目前临床应用中基因测序平台的最高端技术代表。由于技术局限性，第三代测序尚未实现产业化发展。
2022年9月，河南省肿瘤医院马杰教授团与睿昂基因合作的研究成果，发表在了JournaofCancerResearchandCinicaOncoogy。这项研究中首次明确提出了ddPCR可用于检测非小细胞肺癌患者组织样本和外周血样本中MET基因扩增且准确度高。这一结果对于应用“液体活检”来帮助肺癌三代耐药患者选择MET靶向药物进行治疗具有重要意义。
PCR扩增仪行业市场格局
我国PCR行业市场规模一直保持着以超25%的速度增长。中国数字PCR行业市场规模从5.47亿元增长至15.84亿元。2020年中国PCR行业市场规模增至22.20亿元。
目前，市场上已有试剂盒可检测的基因涉及人体基因、病毒基因及病菌基因三类。自2014年《医疗器械监督管理条例》发布以来，我国qPCR检测试剂盒注册数量保持逐年增加的趋势，从2014年的67件增长至2020年的797件，2020年拥有批号的试剂盒约为2014年的12倍。
其中，人体基因检测试剂盒注册量增速最快，由2014的9件上升至2020年的228件，复合年增长率高达58.68%。但注册数量最多的一直都是病毒基因检测试剂盒，2020年增至406件。
其中，所有获批的分析仪器/系统中有64%是国产的，且在已注册上市的qPCR试剂盒中，高达96%为国产试剂盒。我国市场中qPCR技术相关器材中国产器材占据多数，主要是因为检测试剂盒作为低值耗材，其研发制造成本较低，且目前国外获批试剂盒可检测的基因类型国产试剂盒也均可覆盖，所以国产可全面代替进口。
目前，已有约160家企业拥有获批的qPCR相关器材。在百余家生产qPCR检测相关器材的企业中，头部企业已经形成，目前我国已有6家专注于研发qPCR试剂盒的企业进入二级市场。
PCR扩增仪行业发展前景
我国PCR行业中上市企业产品仅覆盖26%的人体基因试剂盒种类、30%的病毒基因试剂盒种类、40%的病菌基因试剂盒种类。纵观整个qPCR基因检测市场，还没有一家足够强大的企业能够布局所有热门基因类型的检测试剂盒。因此，病原体及人类基因检测产品在靶点开发上依旧有着丰富的发展方向及可能性。PCR技术为目前分子诊断市场中占比最高的技术平台，经过多年发展，在普通PCR的基础上形成了荧光PCR技术(包括多重PCR、ARMSPCR和实时荧光定量PCR)和最先进的数字PCR技术(也称为第三代PCR)等分支。
PCR技术平台从相对基础、定性、模糊的检测手段逐渐发展成为更先进、定量、精准的分子诊断方式。其中数字PCR技术实现了定量分析，大幅提升检测精度，成为未来的发展方向。
PCR扩增仪行业报告对中国PCR扩增仪行业的发展现状、竞争格局及市场供需形势进行了具体分析，并从行业的政策环境、经济环境、社会环境及技术环境等方面分析行业面临的机遇及挑战。还重点分析了重点企业的经营现状及发展格局，并对未来几年行业的发展趋向进行了专业的预判。
本报告同时揭示了PCR扩增仪市场潜在需求与潜在机会，为战略投资者选择恰当的投资时机和公司领导层做战略规划提供准确的市场情报信息及科学的决策依据，同时对政府部门也具有极大的参考价值。
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